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O que você irá fazer
With a mission to empower healthcare professionals to deliver exceptional patient care, CONMED is dedicated to innovation, quality, and excellence in all aspects of our operations.
Role reports to: Quality Systems Manager Travel: 10% Job Description Responsible for ensuring, maintaining, and supporting the Conmed Brazil quality management system, complying with regulatory standards and meeting quality, health, and safety standards.
Constantly interacts with other areas such as Regulatory Affairs, Sales, Marketing, and Supply Chain, from Brazil and from other countries.
Responsible for ensuring the quality of existing products and processes, ensuring that changes are documented and do not negatively impact product performance and quality.
This is an excellent opportunity for growing in an international medical device company.
The responsibilities will include: Ensure compliance with ConMed Policy, Quality Standards, and regulatory requirements.
Contribute to the development and review of SOPs, work instructions, and other quality documentation as needed.
Maintain accurate and up-to-date records of all QMS activities in accordance with regulatory requirements (RDC 665/22) and ConMed procedures.
Support investigations of non-conformances and deviations and contribute to the implementation of corrective and preventive actions.
Document and analyze QA data, trends, and deviations to identify opportunities for process improvement and optimization.
Support training programs on quality issues to ConMed team members and suppliers.
Support training activities to customers related to product complaint process.
Support the daily operations of ConMed branches.
Communicate with suppliers and warehouses to address and implement quality-related processes and policies.
Position Requirements: Bachelors degree in pharmacy/biosciences or equivalent field.
Previous experience in quality assurance, preferably within the medical device industry.
Familiarity with relevant regulatory requirements and quality standards (e.
g.
, ISO 13485, ANVISA RDC 665/22).
Quick problem-solving and analytical skills with attention to detail.
Strong collaboration skills and the ability to work independently.
Strong knowledge of Brazilian regulatory standards (e.
g.
, Anvisa).
GMP Auditor RDC 665/22.
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