Vaga de parceiro

Gerente de Pesquisa Clínica - São Paulo / SP

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Detalhes da Vaga

  • Escolaridade Não Informado
  • Segmento Não Informado
  • Salário Não Informado
  • Área de AtuaçãoDiversos / Outros

O que você irá fazer

  • Relacionamento com stakeholders e implementação de boas práticas clínicas, assegurando que os ensaios sejam conduzidos dentro dos padrões exigidos pela indústria farmacêutica e pelos órgãos reguladores, como ANVISA e CONEP.
  • Graduação completa em Ciências da Saúde (Farmácia, Medicina, Enfermagem ou áreas correlatas).
  • Inglês avançado; Experiência com estudos clínicos em diferentes fases (I,II,III,IV); Conhecimento sobre as normas regulatórias nacionais.
  • CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO: Planejar, executar e gerenciar atividades relacionadas aos estudos clínicos, desde a fase de viabilidade até a conclusão, garantindo a conformidade com as normas regulatórias e padrões internacionais (ICH-GCP); Gerenciar a interface entre as áreas internas (Regulatória, Assuntos Médicos, Farmacovigilância, entre outras) e os parceiros externos (CROs, Centros de Pesquisa, investigadores, comitês de ética e autoridades regulatórias); Garantir o cumprimento de prazos, orçamento e qualidade dos estudos clínicos, promovendo a eficiência operacional e mitigação de riscos; Monitorar a elaboração e revisão de documentos técnicos, incluindo protocolos de estudo, relatórios clínicos, submissões regulatórias e materiais de treinamento para as equipes envolvidas; Coordenar e acompanhar auditorias e inspeções regulatórias, garantindo a adesão aos requisitos de Boas Práticas Clínicas (GCP); Desenvolver e implementar estratégias para otimização dos processos clínicos, promovendo inovação e melhoria contínua na condução dos estudos; Liderar e desenvolver a equipe de pesquisa clínica, promovendo treinamentos e garantindo alinhamento às diretrizes corporativas e regulatórias; Acompanhar tendências do setor e novas regulamentações, garantindo que a empresa esteja atualizada com as melhores práticas e requisitos da indústria farmacêutica.
  • #J-18808-Ljbffr

Informações Adicionais

  • Quantidade de Vagas 1
  • Jornada Não Informado
 

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