Vaga de parceiro

Gerente De Ensaios Clínicos - Duque de Caxias / RJ

Disponível para Assinantes

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Detalhes da Vaga

Responsabilidades:1.
Participar do planejamento, implementação e gerenciamento de ensaios clínicos em conformidade com as regulamentações do setor e o ICH-GCP.
2.
Supervisionar CROs e locais de ensaios clínicos, garantindo entrega pontual, cumprindo metas de recrutamento e produzindo dados de alta qualidade.
3.
Monitorar métricas de visitas ao local, preocupações com a qualidade dos dados e desvios de protocolo.
4.
Conduzir visitas de supervisão para avaliação de conformidade.
5.
Auxiliar em visitas de iniciação para confirmar o treinamento no local e promover relacionamentos entre patrocinadores, CROs e investigadores.
6.
Analisar os relatórios de monitoramento da CRA para garantir a conformidade com o protocolo e a operação.
7.
Encaminhar problemas para resolução.
8.
Colaborar com equipes para iniciar o estudo de forma eficiente, identificando riscos e garantindo que os prazos sejam cumpridos.
9.
Atuar como especialista no assunto em protocolos atribuídos e gerenciar CRO/site durante atividades de inicialização, incluindo negociações de contratos e coleta de documentos.
10.
Fornecer orientações para garantir consistência nos processos de Operações Clínicas em todos os ensaios e regiões.
#J-18808-Ljbffr

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