Vaga de parceiro

Especialista Garantia da Qualidade - Hortolândia / SP

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Detalhes da Vaga

  • Escolaridade Não Informado
  • Segmento Não Informado
  • Salário Não Informado
  • Área de AtuaçãoDiversos / Outros

O que você irá fazer

  • Responsabilidade e Atribuições Desenvolver, implementar e manter sistemas de gestão da qualidade (SGQ) conforme regulamentos da ANVISA, FDA, EMA e outras entidades regulatórias pertinentes; Liderar a preparação e condução de auditorias regulatórias assegurando que todos os processos estejam alinhados com as regulamentações da Anvisa, FDA, EMA e outras agências regulatórias competentes; Elaborar e revisar a documentação necessária as agencias regulatórias, incluindo planos de ação, relatórios de não conformidade e documentação de suporte para inspeções; Atuar como ponto de contato durante inspeções regulatórias, facilitando a comunicação entre a empresa e os inspetores; Realizar auditorias internas e externas para avaliar a conformidade dos processos com os requisitos de qualidade e normas aplicáveis; Analisar dados e métricas de qualidade, propondo ações corretivas e preventivas para mitigar riscos e melhorar processos; Conduzir treinamentos e workshops sobre práticas de qualidade e garantias de conformidade para colaboradores e equipes; Participar no desenvolvimento e revisão de procedimentos operacionais padrão (POPs), diretrizes e políticas relacionadas à qualidade; Colaborar com equipes de produção, desenvolvimento e pesquisa para assegurar que as práticas de qualidade sejam aplicadas em todas as fases do ciclo de vida do produto; Investigar não conformidades e reclamações, documentando resultados e ações corretivas de maneira clara e eficaz; Manter-se atualizado sobre as mudanças nas regulamentações e tendências de qualidade no setor farmacêutico; Requisitos e Qualificações Superior completo em Farmácia; Diferencial pós-graduação ou especialização em Gestão da Qualidade ou áreas afins; Experiência em Garantia da Qualidade em empresas do seguimento farmacêutico, auditorias, avaliações de qualidade; Conhecimento em regulamentações de qualidade farmacêutica e Boas práticas de Fabricação (BPF) com foco em FDA, Anvisa e EMA; Conhecimento em ferramentas de gestão da qualidade e software relacionados; Conhecimento das certificações relacionadas à qualidade, como ISO (9001, 13485), Six Sigma entre outras; Inglês avançado; Residir em Hortolândia, Monte Mor, Campinas, Sumaré ou Nova Odessa/SP ou disponibilidade para mudança para a região; Informações Adicionais Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade); Refeição no local; Vale alimentação; Assistência médica; Assistência odontológica; Seguro de vida; PLR; Auxílio medicamentos; Buscamos pessoas que querem colocar a mão na massa e fazer acontecer para tornar as empresas do Grupo referência em inovação e no cuidado com as pessoas.

Informações Adicionais

  • Quantidade de Vagas 1
  • Jornada Não Informado
 

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