Vaga de parceiro

Especialista em qualidade - Ribeirão Preto / SP

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Detalhes da Vaga

  • Escolaridade Não Informado
  • Segmento Não Informado
  • Salário Não Informado
  • Área de AtuaçãoDiversos / Outros

O que você irá fazer

  • Esta posição apoia os lançamentos de produtos, supervisiona submissões regulatórias e mantém licenças operacionais e certificações.
  • O especialista também liderará os processos de tratamento de reclamações e implementará planos de ações corretivas e preventivas, assegurando a qualidade ao longo de todo o ciclo de vida do produto.
  • Estamos em busca de um profissional detalhista, experiente, proativo e com no mínimo 3 anos de experiência prática apoiando responsabilidades regulatórias e de qualidade, bem como iniciativas de conformidade na indústria de dispositivos médicos.
  • É essencial ter experiência comprovada na atuação de atividades multifuncionais, na preparação de arquivos regulatórios e de qualidade, e no suporte a atividades do ciclo de vida do produto desde o desenvolvimento até o pós mercado.
  • Valorizamos fortemente habilidades de comunicação e colaboração, além de senso de responsabilidade e comprometimento dentro de uma equipe multidisciplinar.
  • Principais Atividades e Responsabilidades : Atuar como Responsável Técnico pela empresa, mantendo licença ativa junto ao Conselho Regional de Farmácia (CRF).
  • Apoiar o lançamento de novos produtos que exigem registro ou certificação por meio da ANVISA e do Inmetro.
  • Preparar, revisar e gerenciar submissões regulatórias, incluindo registros de produtos, renovações, alterações e certificações.
  • Manter certificações de Boas Práticas de Fabricação (BPF), licenças de operação e outras aprovações regulatórias obrigatórias.
  • Supervisionar os testes de controle de qualidade dos produtos para garantir que atendam às especificações e à conformidade regulatória antes da liberação.
  • Administrar o processo de reclamações técnicas, incluindo investigação de casos, documentação, análise de causa raiz e desenvolvimento de ações corretivas e preventivas.
  • Participar ativamente e dar suporte em auditorias internas e externas realizadas pela ANVISA, Inmetro ou organismos notificadores.
  • Monitorar alterações em regulamentações locais e internacionais e garantir a atualização oportuna dos procedimentos internos e da documentação.
  • Coordenar com equipes multifuncionais, incluindo P&D, Controle de Qualidade, Produção e Marketing, para assegurar o alinhamento regulatório e de qualidade em todos os processos.
  • Garantir o controle preciso de documentos e a retenção adequada dos registros técnicos e regulatórios.
  • Promover e liderar uma cultura de melhoria contínua e conformidade dentro da organização.
  • Qualificações e Requisitos : Graduação em Farmácia (necessário).
  • Registro ativo no Conselho Regional de Farmácia (CRF); Sólido conhecimento dos requisitos regulatórios da ANVISA e do Inmetro, incluindo processos de registro de produtos, certificações e licenciamento; Experiência em gerenciamento de reclamações técnicas, sistemas de CAPA e auditorias de qualidade e regulatórias; Familiaridade com a ISO 13485, BPF (Boas Práticas de Fabricação) e RDCs brasileiras; Fluência em inglês (escrita e fala); Condições de Trabalho : Horário: Segunda à sexta-feira, das 9h às 17:30h.
  • Instrumentos de Trabalho : notebook e celular.
  • Localização : Ribeirão Preto - São Paulo.
  • Salário e Benefícios Salário: compatível com mercado.
  • Bônus: Apto a participar do Programa de Bônus da companhia.
  • Benefícios : Plano de saúde/odontológico (Bradesco TP4) , Ticket Flex, seguro de vida e acesso ao Totalpass.
  • Sobre a Sol-Millennium O Grupo Sol-Millennium é dedicado para a construção de um amanhã mais saudável e seguro para ajudar as pessoas a viverem em um mundo melhor.
  • Oferecendo produtos inovadores através do desenvolvimento e distribuição de dispositivos médicos seguros.
  • Se você se interessou pela vaga e possui os requisitos acima, não perca tempo e participe do nosso processo seletivo!

Informações Adicionais

  • Quantidade de Vagas 1
  • Jornada Não Informado
 

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