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Especialista em Biossegurança (Toxicologista) - Varginha / MG
Disponível para Assinantes
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Detalhes da Vaga
Escolaridade
Não Informado
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Não Informado
Salário
Não Informado
Área de Atuação
Diversos / Outros
O que você irá fazer
Funções:Auxiliar na biossegurança do portfólio de produtos HPM, realizando avaliações biológicas e de risco toxicológico conforme as diretrizes da OCDE, ECHA, REACH e bancos de dados de outras agências reguladoras.
Desenvolver e manter procedimentos para avaliação de biossegurança de dispositivos médicos, seguindo as normas ISO 10993 e ISO 18562.
Liderar ou gerenciar estudos de biocompatibilidade in vitro, in vivo ou pré-clínicos, interpretando resultados de testes biológicos, químicos e de partículas, elaborando relatórios sobre toxicologia e riscos para suporte às documentações regulatórias.
Integrar equipes multifuncionais para fornecer avaliações e estratégias de biocompatibilidade em conformidade com requisitos regulatórios globais.
Requisitos:Graduação em Ciência dos Materiais, Toxicologia, Engenharia Química ou Engenharia Biomédica.
Inglês avançado/fluente para comunicação diária com times globais.
Experiência comprovada em Avaliações de Risco Toxicológico e Biológico, com conhecimento em métodos de testes conforme ISO 10993 e ISO 18562.
Formação mínima de bacharelado em Toxicologia ou áreas correlatas; mestrado ou doutorado são desejáveis.
Certificações como DABT/ERT são um diferencial.
Sólido entendimento das regulamentações globais para dispositivos médicos, experiência com CROs, e conhecimento das normas ISO de biocompatibilidade, REACH, EU MDR, Proposição 65, ICH M7, e orientações da FDA.
Sobre a Philips Somos uma empresa de tecnologia em saúde dedicada a garantir acesso universal a cuidados de qualidade.
Faça a diferença na vida de pessoas ajudando a melhorar a saúde globalmente.
#J-18808-Ljbffr
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