Vaga de parceiro

Coordenador de garantia da qualidade - Duque de Caxias / RJ

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Detalhes da Vaga

  • Escolaridade Não Informado
  • Segmento Não Informado
  • Salário Não Informado
  • Área de AtuaçãoDiversos / Outros

O que você irá fazer

  • Buscamos profissional para atuar como Coordenador de Garantia da Qualidade.
  • Oferecemos um ambiente dinâmico e oportunidades de crescimento profissional.
  •     O que torna você um ótimo candidato:   · Graduação em Engenharia, Biomedicina, Farmácia ou áreas relacionadas.
  • · Idioma inglês avançado.
  • · Experiência prévia em qualidade e conformidade regulatória no setor de dispositivos médicos.
  • · Conhecimento profundo da norma ISO 13485, Boas Práticas de Fabricação (BPF) e outras regulamentações pertinentes.
  • · Habilidades de comunicação, organização e liderança para coordenar equipes de trabalho.
  • · Capacidade de resolução de problemas e tomada de decisão em ambientes regulados.
  • Competências desejáveis: · Certificação em Gestão da Qualidade (ex.
  • : Six Sigma, Auditor Líder ISO 13485, Auditor MDR).
  • · Experiência com ferramentas de análise de causa raiz e gestão de riscos (ex.
  • : FMEA, FTA).
  • · Experiência com software de gestão de qualidade (ex.
  • : SE Suite).
  • Atividades:  Coordenar os processos de garantia de qualidade para garantir que os dispositivos médicos atendam aos requisitos regulatórios, às Boas Práticas de Fabricação (BPF), à norma ISO 13485:2016, entre outras regulamentações aplicáveis.
  • Assegurar que todos os produtos sejam fabricados de acordo com as especificações e padrões de qualidade estabelecidos pela empresa e pelos órgãos regulatórios.
  • Realizar auditorias internas de qualidade para garantir conformidade com os requisitos regulamentares e internos.
  •  Planejar, coordenar e acompanhar auditorias externas, como as realizadas por agências regulatórias (ex.
  • : ANVISA, FDA, CE).
  • Gerenciar as ações corretivas e preventivas (CAPA) e acompanhar a implementação das melhorias.
  • Controlar e garantir a integridade da documentação técnica e de qualidade, incluindo registros de fabricação, especificações e relatórios de testes.
  • Assegurar que os processos de documentação sejam adequados para atender aos requisitos regulatórios, como rastreabilidade de produtos e registros de controle de qualidade.
  • Coordenar programas de treinamento para as equipes sobre práticas de qualidade, regulamentações aplicáveis e novos processos ou mudanças nos requisitos de qualidade.
  • Garantir que os colaboradores estejam atualizados sobre as políticas e procedimentos de qualidade.
  • Identificar oportunidades para melhoria nos processos de produção, controle de qualidade e eficiência geral.
  • Trabalhar em estreita colaboração com as equipes de engenharia, produção e operações para implementar melhorias no processo e resolver problemas de qualidade.
  • Monitorar e gerenciar o sistema de gestão de não conformidades e reclamações de clientes.
  • Realizar análise de causa raiz para problemas de qualidade e implementar ações corretivas quando necessário.

Informações Adicionais

  • Quantidade de Vagas 1
  • Jornada Não Informado
 

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