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Assoc Quality Laboratories Analyst - São Paulo / SP
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O que você irá fazer
Por meio da inovação, buscamos solucionar as questões mais sérias de saúde de hoje e enfrentar os desafios médicos de amanhã.
Todos os caminhos da carreira dos nossos colaboradores levam ao mesmo resultado - Melhorar vidas.
Não importa onde trabalham, seja no laboratório, escritório ou produção, o objetivo é o mesmo.
Oferecemos oportunidades de desenvolvimento que proporcionam as chances de inovar, colaborar e demonstrar a paixão pelos pacientes e pela excelênciaVenha fazer parte do nosso time de Controle de Qualidade da Fábrica de Guarulhos.
O maior desafio desta posição é suportar as demandas (planejadas e não planejadas) que envolvem os equipamentos da área (calibração, qualificação, manutenções etc.
), projetos Globais, adequações e atendimentos das áreas de Garantia de Qualidade, Pharma Tech, BTS e Engenharia tendo a oportunidade de transitar por todas as áreas locais e contatos internacionais, assim como, com fornecedores e prestadores de serviço - por exemplo na aquisição de novos equipamentos, negociações de prazos etc.
Forte poder de Negociação e Organização, são pontos cruciais para obter sucesso e atingir os resultados esperados.
Perfil da Posição**:Assoc Quality Laboratories Analyst**- Gerenciamento dos programas e calendários de Calibração e Qualificação dos equipamentos, instrumentos e softwares do Controle de Qualidade; - Gerenciameno dos itensrelacionados a equipamentos no Sistema Global TrackWise; - Revisar e/ou elaborar procedimentos, URS (User Requirements Specification), protocolos, relatórios, documentação técnica; - Manutenções gerais (incluindo aquisições, inventários de spare parts); - Interpretar e justificar resultados mais críticos e embasar discussões técnicas; - Implementar e/ou monitorar mudanças na área; - Treinamento de novos analistas - parte de equipamentos; - Suportar demandas/ projetos Globais ou das áreas de Garantia de Qualidade, Pharma Tech, BTS e Engenharia; - Garantir o total cumprimento referente a Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas de Laboratório - participação direta em inspeções e auditorias; - Atender integralmente o Sistema de Qualidade do site; - Participação ativa nasinspeções internas ou regulatórias; - Promover a cultura da Qualidade e a melhoria contínua dos processos relacionados ao Laboratório Químico; - Condução de projetos einiciativas de melhoria contínua; - Controle e monitoramento dos indicadores/KPIs; **Qualificações**:- Superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia; - Indioma Inglês: nível intermediário a avançado; - Conhecimento nível avançado em cGMP, cGLP e EHS/ Legislações Controle Qualidade; - Sólidos conhecimento de Calibração e Qualificação de equipamentos; - Sólidos conhecimento de Validação e Sistemas Computadorizados; - Conhecimento de Data Integrity; - Informática Avançada -Pacote Office; - Conhecimento do conceito e ferramentas de Excelência Operacional;
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