Vaga de parceiro

Assoc Product Release Analyst - Guarulhos / SP

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Detalhes da Vaga

  • Escolaridade Não Informado
  • Segmento Não Informado
  • Salário Não Informado
  • Área de AtuaçãoDiversos / Outros

O que você irá fazer

  • - Certificar-se de que quaisquer erros de batch record sejam corrigidos, todos os componentes de batch record estejam presentes e as investigações sejam referenciadas e aprovadas.
  • - Emissão da documentação de batch record de Manipulação.
  • - Revisão dos procedimentos da área de Liberação de Produtos.
  • - Garantir que as metas de qualidade do site sejam atendidas e que todas as práticas e procedimentos estejam em conformidade com as políticas da empresa e os regulamentos aplicáveis.
  • - Desenvolver e implementar melhorias de processo para melhorar a conformidade e/ou eficiências.
  • - Garantir que os batch records sejam retidos e arquivados com segurança- Liderar atividades de investigação de desvios identificados nas linhas de produção e coordenar a implementação de ações identificadas, tais como amostragens.
  • - Comunicação e interação diária com Controle de Qualidade, Planejamento e Supply Chain para elaboração de cronograma de liberação, acompanhamento de análises e priorização de atividades.
  • Comunicar o progresso ou atrasos na liberação do lote para as equipes de Planejamento e Supply Chain.
  • - Gerenciamento de métricas de qualidade relacionadas às atividades de Liberação de Produtos.
  • - Realizar liberação/rejeição final de produtos no sistema SAP e bloquear lotes de produtos envolvidos em investigações.
  • - Participar de conferences globais representando a área de Liberação de Produtos e Qualidade do site de Guarulhos, buscando alinhamento de nossas práticas com os padrões corporativos.
  • **Requisitos**- Ensino superior completo em Farmácia- Mínimo de 2 anos de experiência em Indústria farmacêutica em áreas como Produção, Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade ou Tecnologia Farmacêutica/Validação- Conhecimento dos regulamentos e padrões GMP que afetam produtos farmacêuticos- Boas habilidades de comunicação verbal e escrita- Habilidades analíticas demonstradas e atenção aos detalhes- Boas habilidades de relacionamento/comunicação interpessoal- Inglês Avançado- Desejável experiência prévia em Liberação de Produtos

Informações Adicionais

  • Quantidade de Vagas 1
  • Jornada Não Informado
 

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