Vaga de parceiro

Assistente de assuntos regulatórios pl - Duque de Caxias / RJ

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Detalhes da Vaga

  • Escolaridade Não Informado
  • Segmento Não Informado
  • Salário Não Informado
  • Área de AtuaçãoDiversos / Outros

O que você irá fazer

  • Fundada no Rio de Janeiro em 1978, no Bairro de Vigário Geral, a Silimed surgiu a partir de um grupo de jovens que decidiu investir em um novo negócio no mercado brasileiro, hoje temos duas fábricas e somos uma multinacional com filiais na América do Sul, Europa e Ásia, e nosso objetivo é expandir e ser presente em todos os continentes.
  • Somos obstinados por vencer, temos orgulho da nossa empresa e somos apaixonados e determinados pelo que fazemos, nossa cultura e valores são os pilares que vem sustentando a Silimed no topo há mais de 40 anos.
  • Nossa missão é desenvolver e direcionar pessoas a trilharem carreiras de sucesso dentro da CIA, e buscar e reter os melhores profissionais.
  •   O que torna você um ótimo candidato: - Desejável formação em área farmacêutica ou afins; - Desejável conhecimento básico dos aplicativos MS Office (Word, Excel e Power Point); - Experiência mínima de 1 ano de atuação nos processos pertinentes à área; - Desejável Inglês QUAIS SÃO OS SOFT SKILLS DESEJADOS: Excelente comunicação, capacidade analítica, proatividade, comprometimento e organização.
  • O QUE SERÁ CONSIDERADO DIFERENCIAL NO CANDIDATO: Experiência em empresas de dispositivos médicos; Pós-graduação ou especialização em Assuntos Regulatórios ou áreas afins; Conhecimento em processos internacionais de regulamentação (ex.
  • : CE) Conhecimentos no idioma espanhol.
  •   RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES: - Monitoramento regulatório:  Acompanhar e analisar as legislações sanitárias, guias e afins.
  • - Submissões regulatórias: Preparar e submeter toda a documentação necessária para aprovação de novos produtos e atualizações de produtos existentes, conforme requisitos legais e regulatórios.
  • - Análise de risco regulatório: Identificar e mitigar riscos associados às mudanças regulatórias, propondo soluções para assegurar a conformidade da empresa.
  • - Rotulagem e Materiais Publicitários Aprovar a rotulagem e materiais publicitários de produtos para saúde; Elaborar bulas de produtos para a saúde; - Licenças Sanitárias: Preparar e submeter toda a documentação necessária para renovação de licença sanitária junto à Vigilância Sanitária, ANVISA, conselho regional profissional e Polícia Federal.
  • - Treinamento e capacitação: Oferecer suporte técnico para a equipe interna sobre questões regulatórias e garantir a disseminação do conhecimento regulatório  

Informações Adicionais

  • Quantidade de Vagas 1
  • Jornada Não Informado
 

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