Vaga de parceiro

Analistas e técnicos de laboratório - Campinas / SP

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Detalhes da Vaga

  • Escolaridade Não Informado
  • Segmento Não Informado
  • Salário Não Informado
  • Área de AtuaçãoDiversos / Outros

O que você irá fazer

  • ; Recebimento de amostras, padrões e materiais pertinentes às atividades do laboratório; Preparo (abertura, extração, transferência, aliquotagem de amostras), conferência e armazenamento de soluções e amostras; Auxílio na validação de métodos analíticos e/ ou bioanalítico; Auxiliar os analistas na condução de testes gerais (físico-químicos) para estudos de Equivalência Farmacêutica e PSA, com o adequado preenchimento de formulários e impressão de dados brutos relacionados aos ensaios realizados; Analisar condições pré-analíticas das amostras biológicas.
  • Requisitos: Técnico cursando em: Química, Farmácia, Biologia e/ou áreas correlatas; Experiência em bancada de laboratório, preferencialmente com aliquotagem de amostras; Desejável conhecimentos em análises físico-químicas em fármacos, alimentos ou analitos químicos diversos.
  • Habilidade interpessoal, trabalho em equipe, proatividade e análise crítica; Pacote Office nível intermediário.
  • Analista de Laboratório de Equivalência Farmacêutica Planejar e executar as atividades referentes aos ensaios de Equivalência Farmacêutica, Perfil de dissolução Comparativo, estudos de estabilidades e Validação Parcial ou Validação Total de baixa a alta complexidade, através da realização de ensaios práticos, preenchimento de formulários e organização dos dados brutos relacionados aos ensaios realizados; Treinar e acompanhar novos colaboradores; Interpretar e avaliar os resultados dos ensaios realizados de acordo com as normas e legislações vigentes, protocolos e exigências da ANVISA; Colaborar com diversos setores da Empresa mediante o fornecimento de informações técnicas, em tempo hábil, visando o bom andamento dos projetos e serviços; Realizar o preparo de soluções, meios de dissolução, fase móvel e procedimentos de análise de acordo com os protocolos de estudos; Assegurar a calibração diária dos equipamentos, controle diário de temperatura da sala, da geladeira e freezer, de modo que os resultados sejam confiáveis e precisos, mantendo desta forma os equipamentos aptos para realização dos ensaios e inspeção da Agência Reguladora; Realizar os ensaios referentes à verificação mensal de performance de vidrarias e micropipetas, calcular e avaliar os dados obtidos a fim de garantir a calibração das mesmas; Assegurar a organização do laboratório, através da constante rotina de segregação, identificação e descarte de resíduos de materiais; Assegurar a utilização de padrões e reagentes dentro da validade, manter devidamente registrado todas as soluções e padrões preparados e garantir o descarte adequado ao termino do(s) estudo(s).
  • Requisitos: Ensino Superior completo em Farmácia, Química ou correlatas; Sólida experiência na área de atuação; Conhecimento em análises (teor, dissolução, uniformidade, substâncias relacionadas, etc); Conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UV/Vis, CG) ensaios físico-químicos diversos; Inglês nível Intermediário; Pacote Office nível avançado.
  • Analista de Desenvolvimento Analítico LC/MS-MS Acompanhar a resolução de problemas que ocorram no equipamento durante o processo de desenvolvimento/validação ou durante condução de análises por LC/MS-MS de amostras; Desenvolver métodos e formulações no campo da Química, com aperfeiçoamento de técnicas instrumentais; Realizar atividades no laboratório relativas à pesquisa, desenvolvimento e análises de substâncias diversas, determinando a composição e as propriedades das substâncias e compostos; Atuar de acordo com as exigências regulatórias, executando tarefas em atendimento às normas e legislações dos órgãos regulatórios competentes; Responsável por executar atividades operacionais e analíticas do setor; Elaborar e revisar documentos técnicos e procedimentos operacionais; Elaborar e realizar treinamentos ao time técnico relativos aos procedimentos e normativas aplicáveis aos serviços realizados; Realizar e elaborar treinamentos para o aperfeiçoamento do time técnico quanto as técnicas analíticas instrumentais; Elaborar e acompanhar respostas às exigências técnicas internas; Solucionar problemas que ocorram no equipamento durante o processo de desenvolvimento/validação ou durante condução de análises por LC/MS-MS de amostras.
  • Requisitos: Ensino superior completo em Química, Farmácia e/ou áreas correlatas; Habilidade em técnicas analíticas, mas não se limitando em : Cromatografia líquida; Espectrometria de Massas.
  • Experiência prévia com desenvolvimento de metodologias analíticas; Experiência em desenvolvimento analítico em HPLC LC/MS MS ou estudos de equivalência farmacêutica e prestação de serviços analíticos; Experiência prévia com otimização de metodologias analíticas.
  • Inglês para leitura.
  • Analista de Documentação Analítica Leitura de artigos técnicos, normas, legislações, compêndios oficiais e notas técnicas da Anvisa e órgãos regulatórios nacionais e internacionais; Elaboração de protocolos ou relatórios de validação parcial, validação total referentes aos estudos de equivalência farmacêutica e laudos analíticos em acordo com legislações pertinentes, métodos compendiasis ou do patrocinador e procedimentos internos, conforme determinado pelo superior hierárquico; Dupla conferência e avaliação crítica das documentações geradas pelo laboratório; Elaboração de erratas, emendas ou desvios de protocolos; Disponibilização dos protocolos e relatórios, discussão técnica junto aos Patrocinadores; Resposta de monitorias do patrocinado e, Garantia da Qualidade (interna); Manter organizada a área bem como garantir o correto arquivamento dos documentos recebidos pelo patrocinador / laboratório e gerados pela área; Cadastrar ou finalizar estudos no SINEB.
  • Requisitos:  Ensino Superior completo em: Bioquímica, Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia Química, Biologia ou correlatas; Inglês nível Intermediário; Pacote Office nível avançado; Conhecimento em análises (teor, dissolução, uniformidade, substâncias relacionadas, etc); Conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UV/Vis, CG) ensaios físico-químicos diversos.

Informações Adicionais

  • Quantidade de Vagas 1
  • Jornada Não Informado
 

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