Vaga de parceiro

ANALISTA GARANTIA QUALIDADE SR - Hortolândia / SP

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Detalhes da Vaga

  • Escolaridade Não Informado
  • Segmento Não Informado
  • Salário Não Informado
  • Área de AtuaçãoDiversos / Outros

O que você irá fazer

  • Responsabilidade e Atribuições Elaborar, revisar e gerenciar os documentos de Qualidade: Manuais da Qualidade, Políticas e Procedimentos, Metodologias Analíticas, Relatórios e Protocolos Técnicos, Certificados e Acordos de Qualidade garantindo que eles estejam claros e de acordo com todas as normas vigentes para cada agência regulatória de interesse comercial da empresa; Elaborar Programas de Treinamento Contínuo; preparar material para os treinamentos; ministrar treinamento.
  • Avaliar a efetividade dos treinamentos ministrados.
  • Gerenciar e controlar os registros dos treinamentos executados; Realizar Gerenciamento de Controle de Mudanças, realizando abertura, avaliação, aprovação, finalização e avaliação de eficácia da mudança realizada; Executar o Gerenciamento dos CAPAs, realizando abertura, aprovação, acompanhamento, finalização e avaliação de eficácia; Executar abertura e participar da investigação de Desvios dentro do Sistema de Qualidade; Realizar suporte e acompanhamento nas atividades dos Laboratórios de Controle de Qualidade Microbiológico, realizando avaliação e aprovação de Protocolos, Relatórios, Certificados.
  • Executar conferência a aprovação de Audit Trails nos equipamentos que envolvem análise de liberação de produto acabado.
  • Avaliação de Desvios, avaliação de Mudanças, avaliação de CAPA pertinentes aos Laboratórios; Avaliar e aprovar procedimentos operacionais padrão relacionados às análises microscópicas, esterilidade, contagem microbiana e monitoramento ambiental; Garantir que todos os procedimentos estejam em conformidade com as BPF e regulamentações aplicáveis (ANVISA, FDA, EMA, etc.
  • ).
  • Requisitos e Qualificações Graduação completa em Farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas; Conhecimento em agências regulatórias internacionais (FDA e EMA) e ANVISA; Conhecimento em Gestão de Documentos, Controle de Mudanças, CAPA, Desvio, Auditoria Interna, Gestão de Riscos; Conhecimento em GMP (BPF), Norma regulatórias (ISO 17025, EudraLex, 211 CFR part 211, 820, entre outras); Conhecimento em GAMP 5, 21 CFR Part 11, Anvisa RDC 658/2022 e outras regulamentações aplicáveis; Conhecimento em Sistema SAP; Inglês intermediário (boa leitura, comunicação e escrita).
  • Informações Adicionais Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade); Refeição no local; Vale alimentação; Assistência médica; Assistência odontológica; Seguro de vida; PLR; Auxílio medicamentos.
  • O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias.
  • Com a gente, seja quem você realmente é.

Informações Adicionais

  • Quantidade de Vagas 1
  • Jornada Não Informado
 

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