Vaga de parceiro

Analista Garantia da Qualidade Sr - Paulínia / SP

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Detalhes da Vaga

  • Escolaridade Não Informado
  • Segmento Não Informado
  • Salário Não Informado
  • Área de AtuaçãoDiversos / Outros

O que você irá fazer

  • Manter análises críticas dos processos de maneira a identificar qualquer não atendimento às normas de BPF e/ou às ações acordadas com órgãos regulatórios para rápida ação e correção do problema.
  • Manter a visão no negócio, estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes, atendendo à necessidade do negócio e mantendo o nível de qualidade requerido.
  • Atender auditorias regulatórias, respondendo questionamentos e também participando da solução de problemas e propondo planos de ações.
  • Papéis e Responsabilidades:Suportar as áreas produtivas para o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação.
  • Envolver-se e conhecer o processo produtivo e/ou de controles de qualidade para facilitar a revisão dos procedimentos e demais documentos de produção.
  • Realizar Gemba Walking para avaliar o housekeeping das áreas e o atendimento às Boas Práticas de Fabricação.
  • Revisar e aprovar procedimentos operacionais, fichas de produção e de qualidade.
  • Realizar GAP assessment de procedimentos internos com relação a procedimentos globais e normas.
  • Quando necessário, realizar análise de risco de qualidade.
  • Suportar as áreas de atendimento no que diz respeito a investigações de desvios e reclamações de clientes, definição de causa raiz e proposta de ações corretivas e preventivas, controles de mudanças.
  • Aprovar CAPAs, desvios, reclamações de clientes das áreas atendidas de acordo com a matriz de responsabilidade definida nos procedimentos de qualidade.
  • Gerenciar CAPAs, desvios, controle de mudanças, effectiveness check, action items e post approvals de sua responsabilidade de acordo com as datas previstas.
  • Realizar e acompanhar auditorias internas de qualidade e emitir relatórios, quando aplicável.
  • Participar ativamente na preparação e durante as auditorias corporativas e regulatórias.
  • Contribuir com a elaboração de respostas e acompanhar a aplicação das ações de maneira a garantir o plano definido.
  • Suportar e implantar ações corretivas evidenciadas em auditorias internas ou externas.
  • Cumprir com a Política de EHS, atendendo com rigor às normas e procedimentos em todas as suas atividades; identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e proativa, preservando assim o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas e o patrimônio da empresa.
  • Realizar cadastros MDM (Quality Views, Ordens de Produção, Listas Técnicas).
  • Responder reclamações de clientes externos e internos, tais como Toulouse e Barceloneta.
  • Melhorar a cultura de qualidade, demonstrando os requerimentos de qualidade no dia a dia e treinando seus clientes e seus colegas de equipe.
  • Conseguir influenciar positivamente o meio em que está inserido.
  • Avaliar riscos, trabalhando na prevenção de eventos de qualidade e prevenção de destruições com uma visão regulatória e atendimento ao cliente.
  • Integrar equipes e clientes.
  • Trabalhar de forma contributiva e colaborativa, conciliando diferentes pontos de vista.
  • E o que você precisa para cumprir a sua missão?Nível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas.
  • Experiência em produção de medicamentos para saúde humana/saúde animal, cosméticos.
  • Conhecimento das normas GMP FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária).
  • Inglês avançado.
  • Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes.
  • Habilidade em investigações e soluções de problemas.
  • Habilidade em desafiar o status quo, reconciliar diferentes pontos de vista e cumprir regulamentações aplicáveis ao negócio.
  • Forte visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos.
  • #J-18808-Ljbffr

Informações Adicionais

  • Quantidade de Vagas 1
  • Jornada Não Informado
 

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