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Analista Em Segurança De Produto - São Paulo / SP
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Não Informado
Área de Atuação
Diversos / Outros
O que você irá fazer
Sua função é supervisionar as razões e determinações benefício-risco ao longo do ciclo de vida dos produtos, garantindo os melhores padrões de experiência do usuário e alinhamento das informações documentadas com as equipes técnicas e de suporte da empresa.
Requisitos:Bacharelado completo em área relevante, preferencialmente em ciências exatas, Engenharia de Segurança / Confiabilidade, Engenharia de Sistemas ou Design Industrial / de Produtos.
Mestrado ou pós-graduação lato sensu com especialização em áreas relacionadas.
Experiência mínima de 3 anos em P&D, Gestão de Projetos, Gerenciamento de Riscos, Engenharia de Usabilidade ou como Especialista de Produtos em setores de dispositivos médicos, ou 4 anos em setores similares regulamentados.
Domínio da norma ISO 14971 e sua aplicação.
Experiência em projetos de gerenciamento de riscos.
Conhecimento em engenharia de fatores humanos / usabilidade aplicável a dispositivos médicos.
Conhecimento em controles de projeto para dispositivos médicos.
Requisitos desejáveis:Doutorado em áreas relevantes (pode substituir até 1 ano do tempo de experiência).
Experiência de pelo menos 2 anos com dispositivos cardiovasculares.
Domínio das normas IEC 62366 e sua aplicação.
Experiência com engenharia de fatores humanos / usabilidade.
Experiência com monitorização pós-comercialização de produtos.
#J-18808-Ljbffr
Informações Adicionais
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