Vaga de parceiro

Analista Em Assuntos Regulatórios - Rio de Janeiro / RJ

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Detalhes da Vaga

  • Escolaridade Não Informado
  • Segmento Não Informado
  • Salário Não Informado
  • Área de AtuaçãoDiversos / Outros

O que você irá fazer

  • Com 21 anos de história, já instalamos mais de 10.
  • 000 equipamentos em todas as regiões do Brasil, conquistando a confiança de nossos clientes e levando cada vez mais inovação, segurança e qualidade para o mercado de saúde.
  • Temos muito orgulho em ser uma indústria nacional, com desenvolvimento tecnológico próprio, baseado em inovação e compromisso com cirurgiões, com a comunidade de pesquisa médica e, principalmente, com os pacientes, os maiores beneficiários de nossos esforços diários.
  • Somos uma empresa Great Place to Work e conquistamos certificações em todas as vezes que participamos: 2015, 2017, 2018, 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 e 2024.
  • Nosso Sonho Grande (propósito) é Acabar com a Cicatriz da Cirurgia Aberta.
  • Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho para os pacientes, que poderão retomar suas vidas pós cirurgia com mais qualidade e seguir livre de marcas, adquirindo autoestima e confiança conquistadas com a sua expertise e a ajuda dos nossos equipamentos.
  • Cada videocirurgia realizada = menos uma cicatriz de cirurgia aberta no mundo.
  • É isso que nos move e nos faz ir além, todos os dias!**Seja um Confiante e faça parte do nosso time!****Responsabilidades e atribuições**Serão suas funções:- **Registro e Regulamentação** - Preparar e submeter registros e renovações de produtos junto a órgãos reguladores (ANVISA, FDA, etc.
  • ).
  • - ** Conformidade e Qualidade** - Assegurar cumprimento de normas (ISO 13485 e RDCs atuais aplicáveis) e apoiar auditorias regulatórias.
  • - ** Interface com Órgãos Reguladores** - Atuar no contato com ANVISA, INMETRO e outros, respondendo exigências e acompanhando inspeções.
  • - ** Gestão de Riscos e Segurança** - Monitorar eventos adversos, recalls e avaliar impactos regulatórios de mudanças nos produtos.
  • - ** Suporte à Qualidade**- Capacitar equipes sobre regulamentações e auxiliar o time de qualidade na manutenção do sistema de gestão a qualidade.
  • **Requisitos e qualificações**O que é essencial:- Ensino Superior Completo; - Experiência na área;- Conhecimento da Norma ISO 13485 e RDC 665/2022; - Conhecimento de PacoteOffice ou Google Sheets; - Compartilhar dos valores da Confiance Medical.
  • Será um diferencial se você:- Possuir especialização ou certificação relevante para a área; - Tiver facilidade de trabalho em equipe; **Informações adicionais**Qual é o salário?- R$ 3.
  • 289Quais são os benefícios?- Plano de Saúde Bradesco; - Plano Odontológico Bradesco; - Vale Transporte/TicketCar; - Cesta Básica, no valorde R$ 652,60/mês; - Ticket Refeição diário, no valor de R$ 31,20; - Convênios com SESI, SESC e WEX; - Kit de Natal;- Dia da Cigarra; - Aniversariante do Mês;- Bolsa Educação, no valor de R$ 382,20/mês; - Família mais Tranquila;- Legado CM; - PLR;- Só Alegria;- Psicologia Viva; - Meu Momento;- Wellhub (Gympass); - Seguro de vida em grupo; - Cartão Bullla.
  • **Temos muito orgulho de ser uma** indústria nacional** consolidada!**:São mais de **10.
  • 000** produtos instalados em todas as regiões do Brasil durante nossos **22 anos** de existência.
  • A razão desse sucesso é a entrega de um **projeto nacional** que utiliza os **melhores chips de imagem** japoneses, as **melhores eletroválvulas**alemãs e os **melhores sensores** mundiais.
  • - ______________________________________________________________________**Nosso Sonho Grande**:**_ Acabar com a Cicatriz da Cirurgia Aberta_****"Uma cicatriz no corpo é uma marca na alma"**Acreditamos muito no **impacto positivo do nosso trabalho para a sociedade**.
  • Temos imensa satisfação quando um paciente consegue retomar suas atividades após a cirurgia com mais qualidade, sem cicatriz e adquirindo autoestima e confiança.
  • É isso que nos move e nos faz ir além, todos os dias!Ter um mundo sem cicatrizes é o nosso propósito e Sonho Grande.
  • - #PorUmMundoSemCicatriz_**_ Faça parte de uma empresa Great Place to Work!_**:

Informações Adicionais

  • Quantidade de Vagas 1
  • Jornada Não Informado
 

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