Vaga de parceiro
Analista Documentação Técnica CMC
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Pindamonhangaba / SP
Disponível para Assinantes
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Detalhes da Vaga
O que você irá fazer
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Elaborar, revisar e gerenciar a documentação técnica relacionada às atividades de pós registro e manutenção dos de medicamentos do portifólio assegurando que todas as mudanças na fabricação, controle de qualidade, processo, insumos, materiais de embalagem etc.
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sejam devidamente documentados e submetidos conforme exigências regulatórias nacionais e internacionais.
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Requisitos: Ensino superior completo em Farmácia ou Química, pós-graduação em Desenvolvimento Analítico e/ou Assuntos Regulatórios será um diferencial.
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Desejável experiência em desenvolvimento na indústria farmacêutica, experiência em desenvolvimento farmacotécnico e reformulação será um diferencial.
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Inglês intermediário/avançado e espanhol básico/intermediário, Pacote Office; Conhecimentos sólidos em regulamentações de registro e pós registro de medicamentos sintéticos e biológicos, e suplementos alimentares, (ANVISA, WHO, FDA, EMEA e ICH).
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Conhecimento sólidos em regulamentações analíticas, (ANVISA, WHO, FDA, EMEA e ICH).
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Conhecimentos em guias técnicos nacionais e internacionais, (ANVISA, WHO, FDA, EMEA e ICH).
Informações Adicionais
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Quantidade de Vagas
1
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Jornada
Não Informado
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