Vaga de parceiro

Analista Documentação Técnica CMC - Pindamonhangaba / SP

Disponível para Assinantes
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Detalhes da Vaga

  • Escolaridade Não Informado
  • Segmento Não Informado
  • Salário Não Informado
  • Área de AtuaçãoDiversos / Outros

O que você irá fazer

  • Elaborar, revisar e gerenciar a documentação técnica relacionada às atividades de pós registro e manutenção dos de medicamentos do portifólio assegurando que todas as mudanças na fabricação, controle de qualidade, processo, insumos, materiais de embalagem etc.
  • sejam devidamente documentados e submetidos conforme exigências regulatórias nacionais e internacionais.
  • Requisitos: Ensino superior completo em Farmácia ou Química, pós-graduação em Desenvolvimento Analítico e/ou Assuntos Regulatórios será um diferencial.
  • Desejável experiência em desenvolvimento na indústria farmacêutica, experiência em desenvolvimento farmacotécnico e reformulação será um diferencial.
  • Inglês intermediário/avançado e espanhol básico/intermediário, Pacote Office; Conhecimentos sólidos em regulamentações de registro e pós registro de medicamentos sintéticos e biológicos, e suplementos alimentares, (ANVISA, WHO, FDA, EMEA e ICH).
  • Conhecimento sólidos em regulamentações analíticas, (ANVISA, WHO, FDA, EMEA e ICH).
  • Conhecimentos em guias técnicos nacionais e internacionais, (ANVISA, WHO, FDA, EMEA e ICH).

Informações Adicionais

  • Quantidade de Vagas 1
  • Jornada Não Informado
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