Vaga de parceiro

Analista de Vigilância Pós Mercado SR - Curitiba / PR

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Detalhes da Vaga

  • Escolaridade Não Informado
  • Segmento Não Informado
  • Salário Não Informado
  • Área de AtuaçãoDiversos / Outros

O que você irá fazer

  • Fazemos parte do Grupo Straumann e no Brasil, representamos as marcas Neodent, Straumann, ClearCorrect e Yller.
  • Nosso propósito é criar novos sorrisos todos os dias e fazemos isso guiados por uma jornada cultural e uma mentalidade de Protagonista & Aprendiz, que tornam os nossos colaboradores um time de alta performance.
  • Oportunidade para Curitiba/PR O que você pode esperar do seu dia a dia com a gente? Realizar atividades do processo de Gestão de Segurança do Produto, prestando suporte técnico ao processo de Vigilância Pós Mercado, Análise de Tendência, Tecnovigilância e Ação de Campo conforme frequência estabelecida em procedimentos, baseando-se em dados obtidos de diversas áreas da empresa.
  • Dar suporte ao processo de Notificação de Eventos Adversos e Ação de Campo, enviando notificações aos órgãos reguladores aplicáveis, dentro do prazo estabelecido nas legislações e documentos internos.
  • Deve buscar a eficácia e melhoria contínua na realização de suas atividades, aplicando para isso seu conhecimento, experiência e competências mantendo o foco nos objetivos gerais do departamento e do sistema de gestão da qualidade, bem como obedecendo as políticas gerais e de recursos humanos da NEODENT.
  • Coletar dados necessários para elaboração de documentos relacionados ao processo de Vigilância Pós Mercado, com diversas áreas da empresa; Elaborar e aprovar plano de PMS (Post-Market Surveillance); Elaborar, revisar e aprovar relatórios de PMS e PSUR (Periodic Safety Update Report); Analisar a estratégia regulatória dos projetos para definir grupos de PMS; Analisar documentação de projetos de desenvolvimento e, a partir desta, determinar se há necessidade da criação de novos documentos de Vigilância Pós Mercado ou se há necessidade de alteração da frequência de revisão já estabelecida; Avaliar e aprovar os relatórios do departamento de Clinical; Avaliar e aprovar os relatórios de Gerenciamento de Risco; Avaliar e aprovar o fluxo de Tecnovigilância; Monitorar e reportar os eventos adversos para os órgãos reguladores aplicáveis; Controlar os prazos estabelecidos em legislações para a conclusão de Relatórios de PMS, Notificação de Eventos Adversos e Ação de Campo; Monitorar e elaborar documentações solicitadas através do S.
  • PMS; Controlar prazos de publicação de formulários e relatórios de Análise de Tendência, de acordo com a frequência de revisão estabelecida em procedimento; Realizar análise crítica de dados de tendência; Atualizar indicadores da área; Controlar publicação de documentos relacionados ao processo de Vigilância Pós Mercado; Analisar as normas vigentes para a área e executar GAP Analysis das mesmas; Participar de reuniões internas, quando delegado, representando o departamento de Gestão de Segurança do Produto, provendo as informações necessárias; Elaboração de documentos que retratam a rotina do departamento (em português e inglês), assim como ministrar treinamentos sobre os processos; Responder pelas atividades que realiza durante auditorias, quando solicitado; Suporte técnico durante a tomada de decisão e realização de Ação de Campo.
  • O que você precisa ter ou saber? Ensino superior completo; Desejável atuação na área de Assuntos Regulatórios ou Gestão da Qualidade; atuação com tecnovigilância, notificação de evento adverso e recall; experiência com emissão de relatórios de vigilância pós mercado (PMS), atuação com análise de dados e tendência.
  • Inglês avançado.
  • Excel intermediário (tabelas pivot, criação de fórmulas).
  • Word Intermediário (formatação de documentos e documentos dinâmicos).
  • Desejável certificação em Lean Six Sigma - Green Belt.
  • Desejável conhecimento na MDR 745/2017.
  • O que você vai encontrar aqui? Vale-alimentação; Refeição no local; Plano de saúde com cobertura nacional extensivo aos dependentes; Plano Odontológico; WellHub (Gympass); Vale-transporte ou subsídio estacionamento; Participação por Resultados (PPR); Programas internos de desenvolvimento; Descontos nas nossas linhas de produtos; Oportunidades de crescimento.
  • A Neodent acredita na diversidade, por isso as nossas vagas estão disponíveis para todas as pessoas, independente de sexo, raça, orientação sexual, religião, nacionalidade, idade ou deficiência.

Informações Adicionais

  • Quantidade de Vagas 1
  • Jornada Não Informado
 

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