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Analista De Validacao Jr - Cotia / SP
Disponível para Assinantes
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Detalhes da Vaga
Escolaridade
Não Informado
Segmento
Não Informado
Salário
Não Informado
Área de Atuação
Diversos / Outros
O que você irá fazer
Participar das atividades e ambiente de trabalho do departamento, através da orientação da liderança, pró atividade, e trabalho em equipe, com o objetivo de cumprir com todas as atividades atribuídas ao departamento de maneira harmoniosa; Realizar a emissão, participar da elaboração e revisão da documentação relacionada com as atividades de Validação (processos, limpeza, holding time (tempo de preparo), transporte, media fill (teste de simulação das operações assépticas), filtração, procedimentos padrão e outros), através da orientação da liderança e normativas vigentes, com o objetivo de garantir a qualidade dos estudos e cumprir com as Boas Práticas de Fabricação; Participar da revisão deoutros documentos técnicos envolvidos com as atividades de Boas Práticas de Fabricação; executar e acompanhar os estudos de Validação, através das diretrizes estabelecidas em documentação e liderança, com o objetivo de garantir a qualidade dos estudos e cumprir com as Boas Práticas de Fabricação; Apoiar e promover o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação por todos os departamentos e unidades fabris relacionados com as atividades de validação, através do suporte técnico para atendimento das normativas vigentes; Levantar informações, dados, reuniões, questionamentos e estudos de normativas vigentes, com o objetivo de prover a melhoria contínua e robustez dos estudos realizados; Realizar as atividades de validação conforme programação e/ou prazo estabelecido, através de cronograma pré estabelecido e orientação da liderança, assegurando que todas as atividades sejam realizadas.
Relacionamento constante com todos os departamentos, para negociação e comunicação, de acordo com a demanda de cada atividade/estudo de validação; Relacionamento com contratados para acompanhamento de atividades de validação executada (quando aplicável).
É necessário ter bom relacionamento interpessoal, boa comunicação oral e escrita, proatividade e trabalho em equipe.
Para a Validação IFA é desejável conhecimento na área de insumo farmacêutico ativo biotecnológico, processo de fermentação/cultivo celular (upstream) e/ou purificação (dowstream).
Conhecimento nas normas e guias específicos para insumo farmacêutico ativo biotecnológico.
Quanto a formação acadêmica, deve ser considerado o segundo campo preenchido.
Tipo de vaga: Efetivo CLTSalário: R$3.
800,00 - R$3.
900,00 por mês**Benefícios**:- Assistência médica- Assistência odontológica- Participação nos lucros- Previdência privada- Seguro de vida- Vale-alimentação- Vale-refeição- Vale-transporteHorário de trabalho:- NoturnoPagamento adicional:- Adicional noturno- Décimo terceiro salárioEscolaridade:- Ensino Superior completo (obrigatório)Licença/Certificação:- CRF ATIVO ou CRQ ATIVO (obrigatório)Disponibilidade para turno:- Turno noturno (obrigatório)- Turno da madrugada (obrigatório)
Informações Adicionais
Quantidade de Vagas
1
Jornada
Não Informado
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