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Analista De Processos Assépticos - Guarulhos / SP
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Não Informado
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Não Informado
Área de Atuação
Diversos / Outros
O que você irá fazer
Faz parceria com colegas do site de fabricação para criar um ambiente com os mais altos padrões de desempenho de operações assépticas.
Impulsiona a melhoria contínua nas operações assépticas do site.
Turno de Trabalho: Segundo e terceiro**Qualifications****ATRIBUIÇÕES DO CARGO**- Atua como Especialista do Processo Asséptico (Fabricação, Monitoramento Ambiental e de Pessoas e Amostragem)- Fornece acompanhamento de qualidade durante atividades assépticas críticas, como limpeza, sanitização, set-up asséptico, amostragem, manuseio de placas de Monitoramento Ambiental e intervenções.
Revisa todas as atividades e eventos quanto ao impacto potencial na esterilidade do produto- Garante que as operações assépticas sejam realizadas de acordo com os procedimentos do site- Observa a técnica asséptica e o comportamento da equipe de turno, fornecendo feedback conforme apropriado- Faz parceria com mentores assépticos e supervisores de turno para impulsionar o desempenho da equipe de turno- Realiza a revisão em tempo real da documentação do registro de lote e de Fabricação (batch records)- Promove uma cultura asséptica de alto desempenho em toda a fábrica- Dá suporte em investigações relacionadas ao processo asséptico- Participa nos GEMBAs nas áreas de Produção e Laboratório Microbiológico- Realiza treinamentos com equipes de Produção para melhoria dos processos assépticos- Participação ativa na avaliação de resultados e tendências de Monitoramento Ambiental.
- Ensino superior completo em Farmácia, Biologia, Biomedicina ou outras áreas de Ciências Biológicas- Sólidos conhecimentos em Microbiologia e Processo Asséptico- Conhecimento de legislações regulatórias de Boas Práticas de Fabricação do Brasil, América Latina e PICS- Excelente habilidade de comunicação verbal e escrita- Boas habilidades de relacionamento/comunicação interpessoal- Inglês Intermediário/avançado**Additional Information
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Quantidade de Vagas
1
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