Vaga de parceiro

Analista de Garantia da Qualidade Sr - Ribeirão Preto / SP

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Detalhes da Vaga

  • Escolaridade Não Informado
  • Segmento Não Informado
  • Salário Não Informado
  • Área de AtuaçãoDiversos / Outros

O que você irá fazer

  • Responsabilidades:Familiaridade com as legislações e com as normas vigentes (ANVISA), principalmente RDC 658/22, RDC 665/22, IN 138, metodologia FEMEA e GAMP 5 visando aplicar normas, procedimentos e conceitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) em todas as operações realizadas de Garantia da Qualidade e Validação objetivando a manutenção e compliance do sistema da qualidade da empresa;Elaborar ou revisar procedimentos da qualidade sob o ponto de vista sanitário e regulatório;Elaborar ou avaliar Controle de Mudanças com relação ao impacto das mudanças em suas atividades;Realizar investigação para determinar a causa raiz e ações preventivas/melhorias quando for necessário;Gerenciamentos das ações corretivas/preventivas;Conferência de dossiê produtivo para liberação de produto;Realizar o gerenciamento de reclamação de mercado, interagindo com as áreas de suportes;Realizar ou acompanhar as atividades de validação e qualificação auxiliando na elaboração de documentação técnica (Análise de Risco, planos e protocolos), na execução ou acompanhamento dos testes e compilação dos resultados através da elaboração de relatórios;Atuar na preparação e durante as auditorias de Boas Práticas de Fabricação seja de órgãos regulatórios locais, internacionais e de clientes bem como em auditorias internas por meio de fornecimento de dados e/ou suporte técnico objetivando a certificação da empresa perante a entidade auditora;Comprometimento com o cumprimento metas e prazos;Identificar e desenvolver melhorias nas atividades mediante avaliação crítica baseada nas normas de BPF com intuito da manutenção do sistema da qualidade dentro dos padrões nacionais e internacionais requeridos.
  • Requisitos e Qualificações:Superior Completo em Farmácia ou cursos correlatos;Experiência em Industria Farmacêutica ou afins;Sistemas informatizados (SoftExpert, SAP e outros) e Ferramentas da Qualidade;Conhecimento em Validação e Qualificação será um diferencial;Conhecimento em Regulamentações e em Boas Práticas de Fabricação (BPF);Conhecimento no pacote Office;Facilidade para trabalhar em equipe;Organização e pró atividade;Idiomas (nível, e utilização para a função): Inglês Intermediário.
  • #J-18808-Ljbffr

Informações Adicionais

  • Quantidade de Vagas 1
  • Jornada Não Informado
 

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