Vaga de parceiro

Analista De Garantia Da Qualidade Pleno - Rio de Janeiro / RJ

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Detalhes da Vaga

  • Escolaridade Não Informado
  • Segmento Não Informado
  • Salário Não Informado
  • Área de AtuaçãoDiversos / Outros

O que você irá fazer

  • Vaga temporária por 5 meses (a princípio).
  • Horário de Trabalho:13:00 às 22:00 de 2ª a 6ª.
  • Experiência/Atividades:Receber e gerenciar desvios e investigá-los a partir de sistema de qualidade corporativo e/ou reuniões, emitir relatórios e estabelecer tratamento para tais desvios identificados; Realizar avaliação de eficácia final para os desvios após 03 meses de conclusão, através do sistema coorporativo, avaliando as ações implementadas e comprovando através de análise retrospectiva que não houve reincidência, de mesma natureza, e causa, para os desvios encerrados; Aplicar treinamento teórico e prático aos colaboradores nos procedimentos referentes ao gerenciamento de desvios, via sistema coorporativo, em ferramentas da qualidade para investigação de causa raiz e em outros conceitos aplicáveis ao processo; Elaborar e disponibilizar semestralmente para o anexo com osdados reportados pelos gestores de desvios, considerando o histórico referente aos desvios reportados, bem como causa raiz e plano de ação definido por produto comercializado.
  • Participar, quando demandado, da equipe multidisciplinar de mudanças reportadas através de reunião presencial/remota, a fim de avaliar a aderência e impacto das alterações aos processos da instituição.
  • Conhecimentos requeridos:Conhecimentos específicos no gerenciamento de desvios de processo/produto, incluindo Fluxo do Processo e seus conceitos específicos com ênfase em conceitos baseados em riscos.
  • Conhecimento nas boas práticas de fabricação de medicamentos, RDC 301/2019 e suas instruções normativas, principalmente as relacionadas à produção de medicamentos estéreis IN35, insumos e medicamentos biológicos IN36, validação/qualificação, IN47 e sistemas computadorizados IN43.
  • Conhecimento nas boas práticas de fabricação de produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso In Vitro, RDC 16/2013.
  • Informações adicionais:Formação superior completa em Biologia, Farmácia, Química.
  • Informática avançada.
  • Inglês intermediário.

Informações Adicionais

  • Quantidade de Vagas 1
  • Jornada Não Informado
 

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