Vaga de parceiro

Analista de Assuntos Regulatórios - São Paulo / SP

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Detalhes da Vaga

);Desenvolvimento de rótulos e embalagens e apoio no desenvolvimento de instruções de uso e manuais de acordo com as normas aplicáveis;Suporte à equipe da Qualidade com a revisão de procedimentos, desenvolvimento de instruções de embalagem e rotulagem e acompanhamento de auditorias (ISO 13485);Tradução e revisão documental;Qualificação de distribuidores no sistema informatizado da empresa;Suporte na obtenção da Marcação CE (EU MDR).
Principais responsabilidades:Principalmente preparar, revisar e organizar a documentação regulatória para exportação de produtos para os países da América Latina.
Auxiliar na preparação, revisão e submissão da documentação para notificação/registro de dispositivos médicos no Brasil (ANVISA).
Desenvolver e revisar rótulos, embalagens, instruções de uso e manuais conforme normas aplicáveis;Suporte à equipe da Qualidade.
Realizar tradução e revisão de documentos técnicos e regulatórios.

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