Vaga de parceiro

Analista De Assuntos Regulatórios - São Paulo / SP

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Escolaridade Não Informado
Segmento Não Informado
Salário Não Informado
Área de AtuaçãoDiversos / Outros

O que você irá fazer

- Administrar os prazos estabelecidos nas metas para submissão de registros de novos produtos, cumprimento de exigências, pós- registros, bem como o monitoramento dos processos frente ao MAPA; - Administrar os prazos estabelecidos na legislação para renovações sanitárias de licenças de produtos veterinários em linha, a fim de manter as licenças e registros da companhia; - Obter documentos técnicos de diferentes áreas de suporte (tais como TFI, GQ, CQ, DMA, Suprimentos, DME, PC etc.
), exigidos pelo órgão regulador visando o protocolo do dossiê de forma assertiva para registro de novos produtos ou pós-registro; - Avaliar de forma criteriosa as documentações técnicas referentes às registro de novos produtos, renovações de registro, alterações pós-registro e resposta às exigências recebidas das áreas técnicas, com análise de risco e indicação de plano de ação; - Elaborar dossiês para registro de novos produtos e pós-registro de produtos veterinários sujeitos ao Ministério da Agricultura, definindo um plano de ação quando necessário; - Avaliar a documentaçãotécnica de parceiros externos a fim de verificar a viabilidade do registro de novo produto e orientar a empresa de quais são os requisitos para registro e pós-registros quando solicitado; - Realizar inspeções de conformidade regulatória de forma efetiva, com análise de risco e indicação de plano de ação quando necessário, assim como divulgar a avaliação realizada às áreas de interesse; - Realizar levantamento de dados de forma assertiva, para suportar os gestores nas decisões estratégicas de impacto nos produtos e na empresa, assim como durantes as inspeções de BPF, pós-registro e outras.
- Elaborar e conferir processos referentes a quaisquer tipos de alteração nas atividades da empresa, para que sejam submetidos à aprovação nos órgãos competentes; - Administrar os prazos estabelecidos em legislação para resposta a ofícios exarados pelas autoridades sanitárias visando atende-los de forma eficiente e no menor tempo possível para manutenção das licenças sanitárias da empresa.
- Participar de forma efetiva no alinhamento e definição de estratégias regulatórias dos processos de portfólio, para o cumprimento efetivo da regulamentação vigente; - Administrar os prazos estabelecidos nas metas e legislação para renovações sanitárias dos estabelecimentos destinados à veterinária, cumprimento de exigências e licenciamento de novas unidades frente ao MAPA; - Elaborar e conferir processos para licenciamento de estabelecimentos e boas práticas de fabricação de todas as unidades e demais empresas ligadas ao grupo e empresas internacionais parceiras; - Orientar as áreas da empresa envolvidas nos processos de licenciamentos e atualizações para a correta atualização dosdocumentos necessários para submeter ao órgão regulador; - Acompanhar o status dos processos protocolados no MAPA a fim de manter a empresa atualizada e preparada para ações futuras necessárias; - Manter-se atualizado quanto às alterações na legislação sanitária, analisando-as e orientando a empresa sobre a melhor maneira de cumpri-las e, quando possível, obter vantagem competitiva a partir de uma interpretação favorável para a empresa; - Acompanhar diariamentepublicações de registros da empresa e de seus concorrentes e a publicação de novas legislações nos veículos apropriados (Diário Oficial da União e Diário Oficial do Estado), atualizando os controles e prestando informações a outros departamentos após avaliação pela Supervisão/Gerencia, visando mantê-los atualizados quanto a novas legislações e produtos registrados; - Elaborar e manter as planilhas de controle e histórico de produtos atualizados, de forma a registrar/documentar os processos a que o produto foi submetido; - Realizar as atividadesnecessárias à manutenção da organização do departamento, arquivando segundo os procedimentos e cumprindo com as demais atividades organizacionais; - Analisar as alteraçõesna legislação sanitária, orientando a empresa sobre a melhor maneira de cumpri-las; - Elaborar e conferir o material de rotulagem e bula de acordo com as especificações do produto, de modo a atender legalmente às exigências do órgão regulador; - Prestar suporte e ministrar treinamentos a estagiários e novos analistas visando o desenvolvimento e desempenho satisfatório das atividades da área; - Revisar e disponibilizar de forma assertiva os cadastros dos produtos, com base na situação regulatória aprovada; - P

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