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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - São Paulo / SP
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Detalhes da Vaga
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Não Informado
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Não Informado
Salário
Não Informado
Área de Atuação
Diversos / Outros
O que você irá fazer
Requisitos:Inglês Avançado (Comunicação verbal e escrita); Conhecimento Avançado no Pacote Office (Word, Excel e PowerPoint); Conhecimento em legislação sanitária canadense para medicamentos e alimentos animais; Manutenção de bases de dados internas de RA (Regulatory Affairs); Necessária atuação prévia em Assuntos Regulatórios (ANVISA, MAPA); Familiaridade com os quadros regulamentares e diretrizes do Canadá relativos ao registro de medicamentos e suplementos veterinários.
Principais Atividades:Analisar e apoiar as demandas da área de Assuntos Regulatórios, elaborar e realizar a manutenção dos documentos para Saúde Animal; Elaborar, revisar e acompanhar os dossiês necessários para o registro e pós-registro de produtos perante o Heath Canada para exportação de produtos Biolab; Acompanhar legislação referente à área de Produtos para alimentação animal junto ao MAPA/Health Canada; Homologar e qualificar fornecedores para exportação de produtos para o Canadá; Elaborar e avaliar rotulagem em conformidade com a legislação vigente; Aplicar auditorias de boas práticas de fabricação internas e externas; Avaliar e apoiar a manutenção das licenças da empresa junto aos órgãos reguladores (Health Canada); Elaborar e coordenar a confecção de dossiês para exportação (Canadá) de produtos para alimentação animal (suplementos) junto ao Health Canada.
#J-18808-Ljbffr
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1
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