Vaga de parceiro

Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Goiás / GO

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Detalhes da Vaga

  • Escolaridade Não Informado
  • Segmento Não Informado
  • Salário Não Informado
  • Área de AtuaçãoDiversos / Outros

O que você irá fazer

  • Avaliar tecnicamente os dossiês relacionados a mudanças de IFA, excipientes e embalagens, no âmbito de requisitos técnicos vigentes.
  • Revisar os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo).
  • Orientar a equipe quanto às dúvidas técnicas, bem como realizar questionamentos para ANVISA.
  • Orientar as áreas afins sobre o impacto regulatório em alterações pós-registro.
  • Realizar a análise de viabilidade técnica de mudanças pós-registro, direcionando o enquadramento regulatório.
  • Acompanhar as mudanças na Legislação Sanitária, participar das discussões com associações e apresentar à empresa, visando alinhamento e suporte técnico aos departamentos internos.
  • Qualificações: Graduação - Completa em Farmácia ou áreas afins.
  • Experiência prévia em submissões de pós registros de medicamentos, com ênfase em IFA.
  • Conhecer as regulamentações vigentes pertinentes à área, voltadas para medicamentos sintéticos.
  • Inglês avançado para leitura e escrita.
  • Sobre a União Química Farmacêutica Nacional S/A: Conheça a União Química: Que tal trabalhar em uma empresa que está posicionada como uma das maiores, mais sólidas e inovadoras empresas do ramo farmacêutico? Com capital 100% nacional e mais de 86 anos de trajetória, fornecemos produtos de alta qualidade a custos cada vez mais competitivos, por meio da atuação de nossas cinco unidades de negócios.
  • Farma: unidade de negócios que dispõe de marcas renomadas e um vasto portfólio de medicamentos genéricos, similares e OTC.
  • Genom: com linhas de produtos de prescrição médica, a Genom é responsável pela inserção nos segmentos de Oftalmologia, Ginecologia, Ortopedia, Dermatologia e Sistema Nervoso Central.
  • Hospitalar: tem como nicho de mercado os hospitais públicos e privados, bem como clínicas e distribuidores.
  • Agener Saúde Animal: destaque no mercado veterinário com sua ampla linha de produtos para Animais de Companhia (Pet), Animais de Produção (Bovinos, Ovinos, Caprinos e Suínos) e Reprodução Animal (Tecnopec).
  • Terceirização: dedicada terceirização da produção de medicamentos, atende diversas indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais do segmento.
  • A União Química possui orgulho de sua trajetória e busca construir um futuro ainda mais brilhante.
  • Com uma visão sempre inovadora e focada no cliente, buscamos talentos que contribuam para a construção de uma empresa que busca renovação em cada nova etapa, no desenvolvimento de seus produtos e na condução de seus negócios.
  • Se identificou? Gosta de desafios? Venha fazer parte da União Química! #J-18808-Ljbffr

Informações Adicionais

  • Quantidade de Vagas 1
  • Jornada Não Informado
 

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