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Analista de assuntos regulatorios senior - Salto de Pirapora / SP
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Escolaridade
Não Informado
Segmento
Não Informado
Salário
Não Informado
Área de Atuação
Diversos / Outros
O que você irá fazer
Análise de Risk Assessment para antecipação de riscos e verificar oportunidades; Assessoria Técnica Rotulagem, Embalagens, suporte a fornecedores; Responsabilidade Técnica junto ao MAPA e ao Conselho Regional de Medicina Veterinária (CRMV); Comunicação com Autoridades Regulatórias; Elaborar, revisar e gerenciar documentos regulatórios necessários para o registro e renovação de produtos junto a agências reguladoras; Fornecer suporte consultivo à alta gestão e outras áreas da empresa, oferecendo orientação sobre riscos regulatórios e estratégias para cumprimento das normas e mitigação de possíveis não conformidades; Gestão de Riscos e Incidentes junto ao MAPA; Manter-se atualizado sobre as regulamentações e legislações vigentes, promovendo treinamentos e atualizações para a equipe interna sobre boas práticas e mudanças no cenário regulatório; Monitoramento de Mudanças Regulatórias e implementações necessária, visando a aderência as normas; Monitorar e interpretar regulamentações, guias e diretrizes para garantir que os produtos e processos da empresa estejam de acordo com os requisitos legais aplicáveis; Planejar e executar auditorias regulatórias internas e externas, garantindo o atendimento de requisitos legais, e preparar relatórios para auditorias realizadas por órgãos reguladores; Realizar a interpretação e cumprimento das Regulamentações vigentes (MAPA e ANVISA); Submissão de Documentação Regulatória ao MAPA, suportando o processo de exportação (quando necessário); Submissão de Documentação Regulatória ao MAPA ou a clientes; Supervisionar os processos de registro, incluindo a coleta de documentação, análise de dados técnicos, submissão e acompanhamento de status de pedidos junto aos órgãos reguladores; Trabalhar de forma colaborativa com equipes de P&D, qualidade, produção e outros departamentos para assegurar que as práticas de conformidade estejam integradas ao desenvolvimento e fabricação de produtos; Promover treinamentos internos com foco em Food Safety e Assuntos Regulatórios.
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Quantidade de Vagas
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