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Analista de Assuntos Regulatórios Pleno - São Paulo / SP

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Detalhes da Vaga

Escolaridade Não Informado
Segmento Não Informado
Salário Não Informado
Área de AtuaçãoDiversos / Outros

O que você irá fazer

Esse profissional atua na análise, elaboração e submissão de documentos regulatórios, além de interagir com agências reguladoras e outras partes interessadas.
Requisitos:Graduação Completa em Farmácia.
Conhecimento intermediário em validação analítica, bem como em regulamentações e processos regulatórios do setor farmacêutico e de saúde.
Conhecimento básico no sistema VEEVA para regulatório.
Principais Atividades:Preparar, revisar e submeter os documentos regulatórios para órgãos competentes (Anvisa, VISA e etc.
), incluindo dossiês de registro e pós-registro e renovação de registros; preferencialmente com conhecimento do formato CTD (Common Technical Document); Participar das discussões para o enquadramento regulatório de novos produtos e alterações pós-registro junto ao gestor; Acompanhar alterações na legislação vigente e consultas públicas em discussão; Monitorar e analisar alterações nas regulamentações e legislações pertinentes; Analisar e controlar exigências técnicas exaradas pela ANVISA, identificar e discutir com os gestores as ações necessárias para o cumprimento da mesma dentro do prazo legal estabelecido; Elaborar e submeter texto legal de bula e rotulagem conforme legislação vigente e procedimentos da empresa, aprovação da arte de material de rotulagem; Assegurar o suporte regulatório adequado às áreas de interface, alinhado com o gestor; Garantir o cumprimento dos prazos e a qualidade dos documentos submetidos; Realizar a leitura e acompanhamento do Diário Oficial da União com relação aos produtos da empresa e seus concorrentes, elaboração dos relatórios da Inteligência Regulatória.
Inglês: Nível Intermediário Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA! E isso é motivo de muito orgulho para nós.
Aqui acreditamos que a inovação, a diversidade e a valorização de pessoas caminham juntas.
E é a partir dessa conexão que promovemos saúde e qualidade de vida à população.
Todas as nossas vagas estão abertas para contratação de pessoas diversas.
Se você possui alguma necessidade ou adaptação específica, por favor, nos conte para que possamos te atender da melhor forma.
#J-18808-Ljbffr

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Quantidade de Vagas 1
Jornada Não Informado

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