Detalhes da Vaga
O que você irá fazer
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Preparar e revisar a documentação necessária para registro de produtos e certificações de boas práticas de fabricação junto a órgãos como anvisa e outros reguladores.
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Elaborar dossiês de registro, alterações e pós registro, assegurando o atendimento às normativas vigentes.
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Responder às exigências e solicitações dos órgãos reguladores de forma ágil e precisa.
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Realizar alterações de registro, elaborando os documentos necessários para adequações de produtos.
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Acompanhar atualizações nas legislações e normas de órgãos regulatórios (nacional e internacional), implementando ajustes quando necessário.
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Fazer a gestão de prazos de registros e certificações de boas práticas de fabricação.
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Acompanhar atualizações relacionadas a tecnovigilância.
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Acompanhar atualizações relacionados a consultas públicas e reuniões da dicol.
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Dar suporte técnico aos departamentos internos.
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Acompanhar diariamente as publicações da anvisa no diário oficial da união (d.o.u.).
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Executar outras tarefas relacionadas com o cargo de assuntos regulatórios pleno e responsabilidade técnico, conforme conselho de classe e legislação vigente.
Requisitos para participar do processo
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Conhecimento em legislação sanitária e regulamentação de produtos.
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Habilidades em análise e elaboração de dossiês e documentação técnica.
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Graduação completa em farmácia, engenharia ou áreas correlatas (biomedicina e área da saúde ligadas a farmácia).
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Experiência prévia em assuntos regulatórios de dispositivos médicos, no mínimo 3 anos.
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Experiência direta e forte conhecimento sobre regulamentação da anvisa para dispositivos médicos ortopédicos.
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Inglês avançado.
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Conhecimento de microsoft office.
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Desejável habilidade em gerenciamento de projetos e capacidade de lidar com dados complexos no excel.