Vaga de parceiro

Analista de Assuntos Regulatórios Júnior - Hortolândia / SP

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Detalhes da Vaga

  • Escolaridade Não Informado
  • Segmento Não Informado
  • Salário Não Informado
  • Área de AtuaçãoDiversos / Outros

O que você irá fazer

  • Responsabilidades e Atribuições Avaliar o DMF dos fabricantes de IFA, elaborar análises de deficiências e tratar junto às fabricantes; Realizar e acompanhar a avaliação de fabricantes, sua manutenção ao longo do desenvolvimento, alinhando-se às normas regulatórias vigentes de cada país de submissão, além de fornecer informações para decisões estratégicas do grupo NC Farma; Realizar avaliações comparativas de fabricantes e avaliar o impacto regulatório na inclusão do IFA; Elaborar dossiês/DMFs no formato CTD de registro e pós-registro do IFA, avaliando informações técnicas e científicas recebidas das áreas de interface da empresa; Atualizar informações nos sistemas, programas e planilhas do setor; Participar na elaboração de recursos administrativos e submetê-los aos órgãos sanitários, contribuindo com planos regulatórios; Descrever o histórico detalhado do produto/IFA por meio de análise crítica da documentação, obtendo informações adicionais para renovação e solicitação de documentação aos fornecedores internos.
  • Requisitos e Qualificações Superior completo em Farmácia ou Química; Desejável mestrado em síntese orgânica ou ciências relacionadas à química orgânica; Conhecimentos em informática; Conhecimento em Legislação Sanitária.
  • Informações Adicionais Convênio médico; Convênio odontológico; Vale alimentação; Refeição no local.
  • O Grupo NC, maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias.
  • Com a gente, seja quem você realmente é.
  • #EsseÉoNossoDNA! #J-18808-Ljbffr

Informações Adicionais

  • Quantidade de Vagas 1
  • Jornada Não Informado
 

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