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Analista De Assuntos Regulatórios Jr - Campinas / SP
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O que você irá fazer
NO COMPROMISE.
Líderes em biologia sintética, começamos em 2003 com uma bolsa da Fundação Bill & Melinda Gates para criar uma molécula para tratar a malária.
Ao desenvolver a genética de cepas de leveduras e fermentá-las em xarope de cana-de-açúcar, fomos os pioneiros na capacidade de converter açúcares básicos de plantas em moléculas de hidrocarbonetos.
Até o momento, criamos e comercializamos com sucesso um total de 13 ingredientes sustentáveis que são usados por centenas de milhões de pessoas, em produtos feitos por mais de 3.
000 marcas globais importantes.
Na Amyris, nosso objetivo é grande e amplo, criando prosperidade para as pessoas, o planeta e os negócios.
Para que possamos continuar a cumprir a promessa da biologia sintética e causar um impacto duradouro.
***Aqui na Amyris, somos um time de pessoas criativas e inovadoras Make Good.
No Compromise.
Nós valorizamos as relações saudáveis em diferentes perspectivas e nos empenhamos para promover uma cultura inclusiva, abrangendo diferentes raças, etnias, gêneros, religiões, pessoas com deficiências e comunidade **LGBTQIA+**.
***Venha fazer parte do nosso time!****Requisitos**:- Formação completa em: Life Science, como Biologia, Bioquímica, Biotecnologia e cursos correlatos; - Inglês intermediário;- Conhecimento na área de Biotecnologia; - Experiência anterior na área regulatória é um diferencial; - Capacidade de entendimento e interpretação de legislação regulatória; - Excelente habilidade de escrita e preparação de documentos técnicos.
**Responsabilidades**:- Suporte na elaboração da documentação para licenciamento das unidades da Amyris junto à órgãos reguladores (Prefeitura Municipal, Vigilância Sanitária, Polícia Civil, Polícia Federal, Exército, ANVISA, CTNBio, entre outros).
- Realização de auditorias internas para garantia de _compliance_ em Biossegurança, uso de produtos químicos controlados e demais requisitos regulatórios aplicáveis ao negócio.
Colaborar com a execução e follow-up dos respectivos planos de ação.
- Acompanhamento de legislações e suas atualizações, bem como dar suporte para a elaboração de procedimentos internos da área para garantir o cumprimento dos requisitos regulatórios.
Garantir que o arquivo regulatório na matriz, em Campinas, esteja completo e atualizado, de forma a manter as licenças e dossiês prontamente disponíveis.
- Suporte para atendimento das demandas de amostras de diferentes etapas de processo e campanhas da Amyris, para envio à Amyris Porto (Portugal), para atendimento ao Projeto Alchemy.
- Suporte para a condução de atividades do dia-a-dia da área, como abertura de Requisições de Compra, encaminhamento de pagamentos, NF´s e invoices para a área financeira, revisão periódica do cadastro dos produtos no sistema SAP para garantir compliance com regulações vigentes, entre outras.
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