Vaga de parceiro

Analista De Assuntos Regulatórios Ii - Pinhais / PR

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Detalhes da Vaga

  • Escolaridade Não Informado
  • Segmento Não Informado
  • Salário Não Informado
  • Área de AtuaçãoDiversos / Outros

O que você irá fazer

  • **Responsabilidades**- Acompanhar as mudanças no ambiente regulatório divulgado pelos respectivos órgãos reguladores (nacionais e/ou internacionais).
  • - Protocolizar o processo de notificação, registro e renovação de registro de medicamentos, dispositivos médicos e cosméticos junto às autoridades sanitárias.
  • - Elaborar, renovar e manter os dossiês técnicos de medicamentos, dispositivos médicos e cosméticos.
  • - Analisar a documentação técnica recebida de demais setores, para verificar se as mesmas atendem ao preconizado nas normas vigentes.
  • - Participar do processo de controle de mudança, indicando alterações da qualidade que impactam o registro dos produtos.
  • - Elaborar, atualizar e revisar textos de bulas, instruções de uso e embalagens de produtos nacionais e importados.
  • - Atualizar, conferir e orientar a protocolização das alterações do projeto arquitetônico, com impacto sanitário.
  • - Solicitar a concessão e a renovação dos certificados e licenças.
  • **REQUISITOS DA VAGA**:- Experiência na função; - Ensino superior completo em Farmácia, ou áreas afins; - Conhecimento de legislação de medicamentos, dispositivos médicos e cosméticos; - Conhecimento de normasde Boas Práticas de Fabricação e ISO 13485:2016; - Conhecimento em PacoteOffice.
  • Desejável- vivência em indústrias dos segmentos farmacêutico e dispositivos médicos; - Especialização em Vigilância Sanitária; Especialização em Assuntos Regulatórios; - Inglês Intermediário.
  • **BENEFÍCIOS DA VAGA**:- Vale Alimentação R$ 398,00 mês; - Vale Refeição R$ 27,00dia trabalhado; - Vale Transporte;-Convênios com instituição de ensino; - Assistência Médica/Odontológica Bradesco (cobertura total pela empresa).
  • **INFORMAÇÕES ADICIONAIS**:**Contrato**: CLT

Informações Adicionais

  • Quantidade de Vagas 1
  • Jornada Não Informado
 

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