Detalhes da Vaga
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Escolaridade
Bacharel
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Segmento
Não Informado
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Salário
A Combinar
O que você irá fazer
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Acompanhar as mudanças no ambiente regulatório divulgado pelos respectivos órgãos reguladores (nacionais ou internacionais).
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Protocolizar o processo de notificação e pós registro, registro e renovação de registro, junto às autoridades sanitárias.
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Solicitar a concessão inicial de certificação de boas práticas de fabricação de produtos de saúde, bem como renovar esta certificação.
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Responder a qualquer exigência relacionada aos processos protocolizados no órgão regulador.
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Elaborar, atualizar e revisar textos de manuais de instruções de uso e embalagens de produtos nacionais e importados.
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Realizar o controle e manter atualizada a certificação de produtos que necessitam da certificação do inmetro, recebendo a proposta comercial, agendando a auditoria e solicitando ensaios a terceiros, quando aplicável.
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Elaborar relatório de segurança e eficácia de produtos que requerem este item, realizando o levantamento e análise de publicações indexadas de pesquisas clínicas.
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Construção de processos produtivos e administrativos.
Requisitos para participar do processo
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Experiência na área de atuação.
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Ensino superior cursando.
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Conhecimento de normas de boas práticas de fabricação e iso 13485 2016.
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Conhecimento em pacote office.
O que oferecemos