Vaga de parceiro

Analista Da Qualidade - Porto Alegre / RS

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Detalhes da Vaga

  • Escolaridade Não Informado
  • Segmento Não Informado
  • Salário Não Informado
  • Área de AtuaçãoDiversos / Outros

O que você irá fazer

  • - Capacidade de concentração; - Ter atuado na área da qualidade, preferencialmente no mesmo ramo de atuação (Farmacêutico/ Produtos para a Saúde); Assegurar que os requisitos do Sistema da Qualidade sejam estabelecidos e mantidos em conformidade com a RDC N° 665/2022 (Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso IN VITRO), EN ISO 13485:2016 Produtos para saúde - Sistemas de gestão da qualidade e Diretiva Europeia 93/42/EEC e demais Normas Harmonizadas; Realizar atividades referentes ao sistema da qualidade.
  • Responsável pela conformidade regulamentar disponível em sua organização para garantir que a empresa atenda aos requisitos do MDR.
  • Revisar procedimentos e registros pertencentes ao Sistema da Qualidade; Inspecionar produto semi acabado e acabado, se necessário; Elaborar e treinar em documentos da qualidade conforme sua área de atuação e Matriz de responsabilidade e autoridades.
  • Tabular dados para indicadores de desempenho do seu setor; Realizar tratativa, investigações e preenchimento de NC, follow up de plano de ações.
  • Realizar o monitoramento dos fornecedores e terceiros; Garantir a implementação de mudanças através dos controles de mudanças nos quais é responsável; - Auxiliar na elaboraçãodo registro/cadastro de produto no Brasil e em diversos países; Participar do processo de auditoria interna e externa; Participar do processo de gerenciamento de riscos baseando-se nas diretrizes da EN ISO 14971:2012; Dar suporte para assegurar que todos os processos atendam os requisitos do Sistema da Qualidade e estão estabelecidos e mantidos em conformidade com a RDC N° 665/2022 (Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso IN VITRO), EN ISO 13485:2016 Produtos para saúde - Sistemas de gestão da qualidade e Diretiva Europeia 93/42/EEC e demais Normas Harmonizadas.
  • Tipo de vaga: Efetivo CLTSalário: R$2.
  • 800,00 - R$4.
  • 000,00 por mês**Benefícios**:- Assistência médica- Assistência odontológica- Vale-refeição- Vale-transporteHorário de trabalho:- De segunda à sexta-feira- Turno diárioTipos de pagamento adicional:- 13º salário- Hora extraEscolaridade:- Ensino Superior completo (obrigatório)**Experiência**:- Documentação da qualidade (obrigatório)

Informações Adicionais

  • Quantidade de Vagas 1
  • Jornada Não Informado
 

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