Vaga de parceiro

Analista Da Qualidade Em Farmacovigilância E - São Paulo / SP

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Detalhes da Vaga

  • Escolaridade Não Informado
  • Segmento Não Informado
  • Salário Não Informado
  • Área de AtuaçãoDiversos / Outros

O que você irá fazer

  • Venha fazer parte do nosso time, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.
  • Aqui o seu talento fala mais alto!**Responsabilidades e atribuições**:- Dar suporte para a criação, manutenção e melhoria contínua de todos os aspectos de um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) funcional para as áreas de Farmacovigilância, SAC, Assuntos Regulatórios e Assuntos Médicos, assegurando que os processos internos, bem como os processos de prestadores de serviços e parceiros de negócios envolvidos, estejam alinhados com os requisitos regulatórios e boas práticas vigentes dos mercados onde os produtos sob responsabilidade da empresa sejam registrados e/ou comercializados, bem como requisitos locais, regionais e globais da Daiichi Sankyo.
  • Esta atividade inclui, mas não está limitada ao programa de avaliação de risco, auditorias e qualificação de fornecedores, _due diligences_, definição e revisão de acordos técnicos (p.
  • Ex.
  • Qualidade, Farmacovigilância), elaboração e implantação de processos e documentos procedimentais (p.
  • Ex.
  • procedimentos, instruções de trabalho) como por exemplo: integridade de dados, planos de ação (ou CAPA, _Corrective and Preventive Actions_), controle de mudanças, desvios da Qualidade e boas práticas de documentação e programa de treinamento; - Realizar trabalhos provenientes das linhas de reporte operacionais (p.
  • Ex.
  • estrutura regional ou global da Qualidade) e linhas de reporte funcionais (p.
  • Ex.
  • reporte administrativo, estrutura regional ou local da Qualidade), conforme a necessidade e delegação da gestão; - Gerar, documentar e acompanhar indicadores de desempenho para processos e atividades, quando aplicável, com foco na melhoria contínua de processos; - Estabelecer linhas de comunicação verticais e horizontais, e interfaces adequadas com outras áreas conforme a necessidade, como por exemplo Qualidade (fabril), Marketing e Vendas, de forma a facilitar a que as entradas e saídas de processos estejam controladas e corretas; - Prover interpretação etreinamento sobre necessidades regulatórias, boas práticas aplicáveis e sistemas da Qualidade para as áreas de escopo do SGQ e colaboradores envolvidos.
  • Tais treinamentos, poderão ser internos ou externos, de acordo com a necessidade; - Prover suporte técnicogeral para as áreas de escopo do SGQ, incluindo mas não se limitando a itens de avaliação de desvios da Qualidade, propostas de mudanças e outras questões técnicas; - Representar a área de Qualidade em Farmacovigilância e Assuntos Regulatórios em atividades e grupos de trabalho locais, regionais e globais, de forma a contribuir com a definição e implantação de objetivos nestas três esferas.
  • Isto inclui mas não está limitado a participar como auditor ou co-auditor em auditorias locais ou internacionais, e participar presencialmente ou remotamente em encontros regionais e globais da Qualidade; - Trabalhar na manutenção o estado de prontidão e participar de auditorias e inspeções recebidas pela empresa, focadas nas áreas de escopo do SGQ; - Planejar, conduzir e documentar auditorias e verificações internas, conforme a necessidade; - Participar da elaboração e revisão de documentos internos, regionais e globais, incluindo, mas não se limitando a procedimentos, políticas, padrões e relatórios; - Participar da avaliação, seleção, suporte e acompanhamento de atividades de consultores trabalhando para as áreas de escopo do SGQ, incluindo treinamento, quando aplicável; - Contribuir ativamente para o alcance de objetivos e metas departamentais e da companhia, sejam eles locais, regionais, globais, anuais, de curto, médio ou de longo prazo, de acordo com suas responsabilidades e autonomia recebida; - Interagir com partes externas quando necessário, incluindo mas não se limitando a representantes de agências reguladoras locais ou internacionais, de parceiros comerciais e de fornecedores de serviços, incluindo reuniões internas ou externas; - Realizar atividades externas quando necessário, incluindo viagens, como por exemplo, reuniões, auditorias, _due diligences_ e participação em grupos de trabalho.
  • - Planejar, acompanhar e participar de projetos das áreas de escopo do SGQ ou outros para os quais a sua participação tenha sido designada; **Requisitos e qualificações**:- Superior completo em Farmácia ou áreas relacionadas.
  • - Vivência em Indústria Farmacêutica.
  • - Experiência em áreas relacionadas a Qualidade- Inglês intermediário (leitura, interpretação, es

Informações Adicionais

  • Quantidade de Vagas 1
  • Jornada Não Informado
 

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