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Analista Controle Qualidade Senior - Campinas / SP
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Detalhes da Vaga
Escolaridade
Não Informado
Segmento
Não Informado
Salário
Não Informado
Área de Atuação
Diversos / Outros
O que você irá fazer
ResponsabilidadesExecução dos Testes de Validação de Metodologia Analítica conforme descrito no protocolo;Suporte para levantamento de materiais/equipamentos e quantidades necessárias para os projetos;Avaliação de documentação do site fabricante relacionado a novos projetos e pós-registros;Participação em reuniões de projetos técnicos para definição de estratégias e discussões técnicas envolvimento técnicas analíticas e Legislação Vigente;Participação de projetos relacionados ao laboratório de Controle de Qualidade;Suporte nas resoluções de problemas analíticos relacionados aos parâmetros de validação e/ou Transferência Analítica;Suporte em Auditorias internas e de Agências Reguladoras.
Educação, Experiência e Habilidades RequeridasSuperior em Química e/ou FarmáciaPacote office (Word / Excel/ Power Point)Inglês avançado (escrita, leitura e conversação)Conhecimento nas legislações de Boas Práticas de Fabricação e validações de metodologia analítica (RDC 166, RDC 53);Experiência em análises físico-químicas para produto acabado (Sólido e Líquido) e matéria-prima (Ativo e excipientes);Utilização de equipamentos como: HPLC, CG, dissolutores, espectrofotômetros, IR, KF, coulômetro, entre outros;Experiência na escrita de documentação técnica e de validação analítica (Relatórios e Protocolos);Conhecimento em técnicas estatísticas e cálculos (Software Action Start) será um diferencial;Conhecimento nas regulamentações vigentes de Validação Analítica e pós registro da Anvisa para contribuir com a estratégia e execução correta dos projetos.
#J-18808-Ljbffr
Informações Adicionais
Quantidade de Vagas
1
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