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Especialista Qualidade - Blumenau / SC
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Diversos / Outros
O que você irá fazer
Você será responsável por ser ponto de contato (pessoa designada à equipe do projeto) responsável por garantir que os requisitos/critérios relacionados à qualidade do design de software sejam concluídos e atendam aos padrões de Qualidade de software.
Sua função: Executar uma ampla variedade de atividades relativas à conformidade com os requisitos regulamentares aplicáveis, manutenção, melhoria e harmonização do sistema de gestão da qualidade (QMS), controle e garantia da qualidade.
Responsável por executar tarefas de engenharia de qualidade de software detalhadas e oportunas, como: avaliar projetos de software e revisar testes e outros dados de desempenho, analisar feedback de mercado, concluir ou auxiliar na análise de causa raiz e solução de problemas de qualidade de software.
Revisão e aprovação da documentação do projeto designado em programas gerenciados.
Aconselhar as equipes de programa/negócios sobre a definição e implementação de atividades de engenharia de qualidade do produto, também em ações corretivas e preventivas.
Apoiar e representar a disciplina de qualidade em revisões de design, brainstorms de análise de perigos, avaliações de risco à saúde.
Traduzir regulamentos e padrões para processar artefatos para o Sistema de Gestão da Qualidade e implantação na organização.
Participação e verificação de alterações no DHF/DMR e aprovação das mesmas.
Requisitos: Ensino Superior finalizado; Disponibilidade para atuar no modelo híbrido; Sólida experiência profissional com padrões externos relevantes para Sistemas de Gestão da Qualidade para dispositivos médicos (por exemplo, ISO13485, ISO 14971, MDD/MDR, FDA-QSR, IEC62304, IEC 62366, etc.
) Experiência profissional no ciclo de vida de desenvolvimento de produtos de software, de preferência no domínio de dispositivos médicos ou indústria regulada; Conhecimento de métodos e ferramentas de criação de produtos e desenvolvimento (de software ou hardware), assim como, controle de projetos/design controls; Inglês fluente - você fará parte de um time internacional.
Será um grande diferencial se possuir: Experiência com dispositivos médicos.
Conhecimento e habilidades de gerenciamento de projetos.
Conhecimento de métodos e ferramentas de criação de produtos e desenvolvimento (de software).
Experiência no uso de ferramentas de solução de problemas.
Conhecimento em Engenharia de Qualidade de Produtos, métricas e KPIs.
Sobre a Philips Somos uma empresa de tecnologia em saúde.
Construímos toda a nossa empresa em torno da crença de que cada ser humano é importante e não iremos parar até que todos, em todos os lugares, tenham acesso aos cuidados de saúde de qualidade que todos merecemos.
Faça o trabalho da sua vida para ajudar a vida de outras pessoas.
- Aprenda sobre: nosso negócios .
- Descubra nossa história .
- Conheça nosso propóstivo .
Se você estiver interessado nesta função e tiver muitas, mas não todas, as experiências necessárias, encorajamos você a se inscrever.
Você ainda pode ser o candidato certo para esta ou outras oportunidades na Philips.
Saiba mais sobre nosso compromisso com a diversidade e a inclusão aqui.
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